DRC

DRCは、医療機関と提携し、食品の有効性や安全性を評価するヒト試験を行っております。食品だけでなく、皮膚や化粧品に関するヒト試験やin vitro試験に特化しています。

DRCはどんな食品CRO？

DRCの臨床試験支援や届出支援について紹介します。

食品の有効性や安全性を評価するヒト試験

DRCは医療機関と提携し、食品の有効性や安全性を評価するヒト試験を行っております。これまでの実績として、食品摂取が皮膚粘着弾性に及ぼす影響を検証する試験を行っています。日常的に食べるものだからこそ、安全性が評価される必要があります。評価に適したモニターを対象に、試験計画立案から結果報告まで一貫したサービスを提案します。また、外部の医療機関と提携して、医療施設で試験を行うことも可能です。

専門家を育成して安全性の評価やアドバイス

DRCは安全性を追求し、社内にtoxicologistという毒性学専門家を育成しています。単なる安全性の評価サービスだけではなく、アドバイスができる評価機関です。また、有効性についてはin vitro試験からヒト臨床試験まで一貫した評価の提供を行っています。in vitro試験は動物実験の代替として、各種細胞や酵素を用いたものです。自社の実験施設のほかに、外部提携機関とも協力し、企業のニーズに合った要望に応えられる体制を整えています。

DRCの臨床試験の実績

試験食品の長期連用による紫外線による皮膚傷害の抑制試験

試験食品摂取による紫外線皮膚傷害への影響を検討する。

食品摂取による肌耐久性に対する有効性評価試験

試験食品摂取が皮膚粘着弾性及ぼす影響を検証する。

DRCが対応している臨床試験

安全性評価試験

食経験のない試験食品開発におけるヒト安全評価を行っています。

• 被験者：健常な成人男女
• 試験品接種期間
  ・短期：1日～2週間
  ・3～5倍の過剰摂取：4週間
  ・長期：12週間
• 評価項目：一般臨床検査、医師による問診、アンケート調査、接種期間中の日誌

有用性試験

試験食品の摂取による影響を評価するものであり、評価したい効能に応じて被験者の条件や測定項目、試験期間を設定しています。

美肌効果評価

• 被験者条件：肌の乾燥が気になる、肌のくすみが気になるなど
• 測定項目：角層水分量、TEWL、皮脂量、皮膚粘弾性、マイクロスコープ(キメグレード)など
• 試験期間：事前・摂取前、摂取2週間後、摂取4週間後、摂取6週間後、摂取8週間後

免疫賦活効果評価

• 被験者条件：唾液中s-IgA分泌速度が低め、疲れやすいと感じているなど
• 測定項目：唾液採取、疲労感VAS、POMS2、PSQI-j、身長、体重、BMIなど
• 試験期間：事前検査、摂取4週間後、摂取8週間後、摂取12週間後

眼精疲労に対する有用性評価

• 被験者条件：35歳以上、VDT作業にて眼精疲労を自覚している
• 測定項目：自覚屈折力、他覚屈折力、近点調節力、眼底、眼圧、フリッカーテストなど
• 試験期間：事前検査、摂取4週間後、摂取8週間後、摂取12週間後

便通改善効果評価

• 被験者条件：排便回数が2～4回/1週間程度
• 測定項目：排便日誌、身長、体重、BMI、腹囲、血圧・脈拍測定など
• 試験期間：事前検査、前観察期間、摂取4週間後、摂取8週間後

体脂肪低減効果評価

• 被験者条件：BMIが23 kg/㎡以上30 kg/㎡未満、内臓脂肪面積が100㎠以上
• 測定項目：内臓脂肪面積（CT法）、体脂肪率、身長、体重、BMI、腹囲・ヒップ囲など
• 試験期間：事前・摂取前、摂取4週間後、摂取8週間後、摂取12週間後

冷え性改善効果評価

• 被験者条件：手指の冷えを自覚する、冷え性診断基準に該当する人
• 測定項目：冷水負荷検査時の皮膚表面温度（サーモグラフィー）および抹消血流量（レーザー血流計）の測定、身長、体重、BMIなど
• 試験期間：事前・摂取前、摂取4週間後、摂取8週間後、摂取12週間後

DRCが支援した主な試験の研究論文

公式HPに記載なし

DRCの会社情報

• 社名：DRC株式会社
• 本社所在地：大阪府大阪市北区東天満2-10-31 第9田渕ビル3F
• 電話番号：06-6882-8201