協和トライアル

協和トライアルは、食品CROや臨床試験データの統計解析、被験者募集支援などを行う企業です。臨床試験の実施医療機関と提携し、科学的合理性および倫理的妥当性を徹底した研究支援をします。

目次
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協和トライアルはどんな食品CRO?

協和トライアルの臨床試験支援や届出支援について紹介します。

協和トライアル
引用元HP:協和トライアル公式HP
(https://www.kyowa-t.com/)

幅広い試験に柔軟に対応

協和トライアルでは、安全性や有効性のエビデンス取得、トクホ申請用の試験、機能性表示食品の届出用の試験を中心にサポートを行っています。そのほかにも、販売促進用試験や用量設定用試験、長期安全性試験、過剰摂取試験などにも柔軟に対応できることが特徴です。機能性表示食品における、幅広い試験に対応し、安全性や有効性などを確固たるエビデンスと適正な評価を提供し、試験実施医療機関等の業務を支援しています。

各種ヘルスクレームにも対応可能

協和トライアルでは、トクホ申請用の試験や機能性表示食品の届出用の試験などにおいて、小規模(少人数)の試験から受託を行っていることも特徴です。また、トクホ(特定保健用食品)開発や健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験(ヒト臨床試験)既存ヘルスクレームから新規のヘルスクレーム、規格規準型トクホを実施しています。「おなかの調子を整える」「食後の血糖値が気になる方に」というヘルスクレームにも対応可能です。

「食品CRO大全」編集チームのまとめ

協和トライアルはどんな企業に向いている?

協和トライアルは、トクホ申請用の試験や機能性表示食品、安全性・有効性のエビデンス取得など幅広い試験に対応している企業です。そのため、開発・研究の目的に合わせた試験を求めている企業、要望に対して柔軟に対応してもらいたい企業におすすめといえます。

協和トライアルの臨床試験の実績

2023年の臨床試験の実績

PQQ臨床試験

健康な男女に12週間与えた試験食品の筋力と身体機能への影響を調べる。
※2022年以前の実績なし

参照元:臨床試験登録情報公式HP
(https://www.yakujihou.com/kinousei/data/shiken/shiken2023/

協和トライアルが支援した主な試験の研究論文

乳酸菌による歩行能力の改善

発表学会誌 / No. 薬理と治療; 47(6): 937-947
発行年 2019年

酵素分解蜂の子エキス及びマカエキス末含有食品の継続摂取による日本人健常成人の男性更年期症状、および勃起機能改善効果の検証

発表学会誌 / No. 応用薬理 Pharmacometrics 99(3/4)55-63
発行年 2020年
参照元:臨床試験研究情報ポータルサイト
(https://rctportal.niph.go.jp/s

協和トライアルの会社情報

機能性表示食品の臨床試験・届出支援に強い
食品CROおすすめ3選
ケイ・エス・オー
ケイ・エス・オー
引用元:ケイ・エス・オー公式HP:https://www.kso.co.jp/
  • パイロット試験から大規模試験まで対応可能。二重盲検・有効性試験などの実績も豊富
  • ノウハウを活かし、研究テーマに沿った被験者候補を選定
  • 成功・失敗事例に基づく研究設計コンサルティングが無料
対応試験範囲パイロット~大規模
コンサル費用無料(初期相談)
提携機関病院・クリニック10施設、
SMO5社
※2026年1月14日調査時点
CPCC
CPCC
引用元:CPCC公式HP:https://www.cpcc.co.jp/
  • 目標症例数10~30の小規模試験の実施実績が豊富
  • 10人前後のパイロット試験の対応に強み
  • クリニック併設で試験受託から報告まで連携がスムーズ
対応試験範囲パイロット~大規模
コンサル費用HP記載なし
提携機関クリニック・診療所4施設、検査機関8社
※2026年1月14日調査時点
TES
TES
引用元:TES公式HP:https://tes-h.co.jp/
  • データベースの再検索や研究レビューの更新のみも受託可能
  • 臨床試験だけでなく研究レビューから文献検索、論文作成・投稿など、届出に関する業務までトータルで対応
  • 化粧品の安全性・有効性評価試験が得意
対応試験範囲SR(研究レビュー)中心
コンサル費用HP記載なし
提携機関クリニック1施設
※2026年1月14日調査時点

【選定基準】各社のHPや臨床研究情報ポータルサイト(https://rctportal.mhlw.go.jp/)で「機能性表示食品の臨床試験」の支援実績が確認でき、論文掲載の実績もある食品CROを選定しています。(2024年5月1日時点)

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