アイメックRD

アイメックRDは、研究テーマに沿ったコーディネート力で企業のヒト試験をサポートします。臨床試験の費用対効果が高く、希望の内容に合わせた価格帯で提案してくれます。

アイメックRDはどんな食品CRO？

アイメックRDの臨床試験支援や届出支援について紹介します。

• 臨床試験(ヒト試験)におけるエビデンス（科学的根拠）を取得するために、試験実施だけでなく試験の計画立案、審査代行、試験運営、検査データとりまとめおよび統計解析、大学研究者による研究結果考察などエビデンス構築に関する業務を一貫して支援いたします。
• ご要望に応じて論文化支援、ジャーナル投稿代行、届出支援など、臨床試験(ヒト試験)実施後の展開までも考慮し提供いたします。
• 設計から評価までご依頼いただく場合、通常の所要期間の目安は4.5～7.5か月程度

内容に適したチームをコーディネート

臨床試験を行うために、医療機関や治験のある医師、大学・研究機関の先生と連携し、試験内容に適したチームをコーディネートします。東京と札幌の2エリアより医療機関を選定し、博士号を取得したスタッフによる目的に沿った試験を立案します。臨床試験のコンサルティングからサポートが可能で、はじめて臨床試験を行う企業でも安心して利用できます。アイメックRDはエビデンスの構築支援を目的に、臨床試験を実施しています。

臨床試験を最後まで遂行する仕組み

臨床試験（ヒト試験）は、試験内容に即した被験者を適切に選定する必要があります。アイメックRDは、10万人規模の母集団があり、単月1,000人のスクリーニングの実績です（2024年5月1日時点）。人数が多くなるほど試験の遂行が難しくなるため、電子日誌を使用して被験者管理を行います。また、看護師、臨床検査技師、管理栄養士といった有資格者による被験者対応と試験管理が可能です。試験当日はきめ細かなコミュニケーションをとり、試験途中の脱落を予防します。

アイメックRDの臨床試験の実績

たんぱく加水分解物の長期摂取による安全性検証

新規ペプチドを2.5mg含むホエイたんぱく加水分解物の長期（12週間）継続摂取による人での安全性を評価する。

研究食品継続摂取における血圧降下及び血管に与える影響の検証試験

研究食品を12週間継続して摂取することによる、血圧降下作用の検証を目的とします。

健常成人を対象とした研究食品の免疫調節機能に関する検証的ヒト試験

20歳以上、65歳未満の健康な男性及び女性に対して、研究食品を12週間継続することにより免疫賦活効果を検証することを目的とします。

アイメックRDが対応している臨床試験

有効性評価試験

• 機能性食品に必要な臨床試験（ヒト試験）を経てエビデンスを獲得
• 特定保健用食品（トクホ）、栄養機能食品に必要なエビデンスについて、レギュレーションに準じた試験計画立案・試験運営を支援

安全性試験

安全性薬理、毒性など人体へ影響を及ぼす可能性について検証します。

• 過剰摂取試験
• 長期摂取試験　など

探索試験

性質の探索を目的とした試験です。例えば、製品介入を行わず、研究対象集団における生活習慣や栄養学などにおける動態調査を行うことで、他研究の応用材料にするなど、エビデンス構築ができます。

大規模調査試験・コホート研究

大規模・集団単位で調査を行い、研究対象の要因と発症の関連を調べる観測研究の手法のひとつです。

大規模調査においても精度と効率を両立させた計画を支援します。また、研究対象者のコンプライアンス管理も徹底させた試験を実施しています。

用量設定試験

有効性が確認された製品に対し、用量違いの製品比較を行います。

試験結果を基に、製品製造における最適濃度の検討材料や製造後の用法・容量の設定検討への活用ができます。

市販後調査試験

上市後も医薬品の安全性や有効性を確認し、適切な使用法などを検討することに役立てる試験です。

アイメックRDが支援した主な試験の研究論文

試験食品継続摂取における免疫機能に与える影響の検討試験
一般公開日	2021年11月13日
乳酸菌摂取による免疫機能及び体調の維持に与える影響の検討
一般公開日	2022年4月1日
試験食品継続摂取における免疫機能に与える影響の検討 －二重盲検並行群間比較試験－
一般公開日	2021年11月11日

アイメックRDの会社情報

• 社名：株式会社アイメックRD
• 本社所在地：東京都中央区銀座6-2-1 Daiwa銀座ビル3F
• 電話番号：公式HPに記載なし