ユーザーライフサイエンス

ユーザーライフサイエンスは、大学発のベンチャーとして九州大学や近畿大学などの大学と連携し、食品素材や化粧品素材において優れたヒト試験を実施しています。

ユーザーライフサイエンスはどんな食品CRO？

ユーザーライフサイエンスの臨床試験支援や届出支援について紹介します。

引用元HP：ユーザーライフサイエンス公式HP
（https://userlife.science/）

高コスパのヒト試験を実現

ユーザーライフサイエンスは、大学発のベンチャーとして、九州大学や近畿大学などと連携した実施体制でヒト試験（臨床試験）を行っています。そのため、他社よりも安く、一般的な食品CROの半額～1/10程度の価格で臨床試験が可能です。企業のニーズに合わせてオプションの追加対応も行います。また、研究論文執筆や機能性表示食品の届出のサポートは行いますが、受理を保証するものではありません。

ヒト試験の流れ

機能性表示食品として認められるためには、ヒト試験と言われる臨床試験を行う必要があります。ヒト試験は名前の通り、ヒトに対して行われるため倫理面での審査が必要です。また、研究の計画を綿密に立てて進める必要があります。正確なデータを出すために、プラセボ・盲検法・ランダム化・クロスオーバー試験を組み合わせて試験します。試験後には統計解析を行い論文を執筆し、届出する流れです。

ユーザーライフサイエンスの臨床試験の実績

天然由来成分含有食品の摂取による効果試験

天然由来成分含有食品の摂取による健常成人女性の心身の健康への効果を検証する。

C132顆粒物試験：ランダム化群間並行試験

C132 顆粒物による高齢者の認知機能に及ぼす影響

植物由来成分含有食品の摂取が風邪症状に及ぼす効果の検証

植物由来成分含有食品の摂取により風邪症状に及ぼす効果を検証する

ユーザーライフサイエンスの実績数

公式サイトに記載されている事例は見つかりませんでした。

ユーザーライフサイエンスが対応している臨床試験

安全性試験

• 過剰摂取安全性試験
  サプリメントを4週間過剰に摂取した際の影響を血液検査（肝機能、腎機能、糖代謝、脂質代謝など）、身体測定、尿検査によって評価
• 長期摂取安全性試験
  サプリメントを12週間過剰に摂取した際の影響を血液検査（肝機能、腎機能、糖代謝、脂質代謝など）、身体測定、尿検査によって評価

脳神経関連

• メンタルヘルス
  睡眠関連、気分尺度、疲労感など質問紙による機能性評価
• 認知機能
  食品摂取による認知機能を認知機能検査（記憶力など）によって評価

メタボリックシンドローム

• メタボ試験
  サプリメントを12週摂取した影響を血液検査（血糖値、血中脂肪、肝機能、腎機能など）、身体測定によって評価
• 食後血糖（糖質）試験
  指先採血による血糖値、静脈採血による血中脂質検査によって試験食品摂取の影響を評価

免疫系

• アレルギー
  サプリメント試用による効果を質問紙（花粉症関連、肌関連など）により評価
• 風邪症状
  試験食品使用前後による変化を質問紙（症状の有無に関する日誌など）により評価

その他

• 目
  サプリメントを8週間試用した際の影響を調節力、コントラス感度、質問紙によって評価
• 便秘
  サプリメント摂取による便秘促進を質問紙（プリストルスケール、排便回数など）により評価
• 生理心理応答
  試験物の整理心理影響について質問紙（POMSなど）、血圧、心拍数などの生理指標、唾液によるストレスマーカーで評価
• 口腔内検査
  サプリメントを4週間摂取した際の影響について歯科衛生士による評価と質問紙によって評価

また、ユーザーライフサイエンスでは費用を積み上げるよりも安価に試験が実施できる7つのパッケージも用意しています。パッケージプランのうち、半数以上がUMIN登録など機能性表示食品を取得するための本試験としても使える「目利き臨床プラス」を選択しています。めき臨床プラスの内容は以下の通りです。

• 製品とプラセボの比較（製品、プラセボ各15名程度）
• 質問紙+1つの検査カテゴリー（血液検査、認知機能検査、身体検査など）
• 事前測定と事後測定
• UMIN登録対応可能

ユーザーライフサイエンスが支援した主な試験の研究論文

公式HPに記載なし

ユーザーライフサイエンスの会社情報

• 社名：株式会社ユーザーライフサイエンス
• 本社所在地：福岡県飯塚市仁保372-3
• 電話番号：0948-82-3123