たしかにプラスは、機能性表示食品の開発や届出をサポートをしている会社で、開発に必要な工程をワンストップで支援しています。新商品開発の横断的、局所的なバックアップが可能です。
たしかにプラスの臨床試験支援や届出支援について紹介します。

たしかにプラスは、機能性表示食品の開発支援を行う会社で、開発に必要な工程をワンストップで支援します。そのため、縦割りの組織体制でまとまりにくい新商品開発に対して、横断的にバックアップをし、一貫性を通します。また、企業の苦手な領域のみを局所的にサポートすることも可能です。支援内容として、製品開発の際のSR制作や臨床試験、届出、広告・宣伝、保健機能食品専用ECサイトでの販売など幅広いサポートを行います。
たしかにプラスは機能性表示食品の届出に必要な全ての業務を請け負います。システマティックレビュー(SR)作成、臨床試験実施の対応が可能です。SRに関しては、届出受理を目的としたものと、受理後の販促マーケティングを意識したものでは、根本的に作り方が異なるため、企業の狙った機能性をプラスできる機能性表示食品の届出支援を行っています。また、今までにない機能性のエビデンスを証明する食品臨床試験の策定や実施を得意としています。
たしかにプラスは機能性表示食品の開発支援と届出支援を行っているため、新たに届出をしたいけど流れがわからない企業におすすめです。新商品の開発は縦割りになりやすく、まとまりにくいため、サポートによってスムーズに開発や届出が進むでしょう。横断的なバックアップが得意ですが、企業の苦手な分野をサポートすることも可能です。
2023年の臨床試験の実績
被験食品を摂取した際の血圧低下機能への影響を検証する。
※2022年以前の実績なし
| 発表学会誌 / No. | 薬理と治療 Volume 48, Issue 4, 685 – 697 |
|---|---|
| 発行年 | 2020 |
| 対応試験範囲 | パイロット~大規模 |
|---|---|
| コンサル費用 | 無料(初期相談) |
| 提携機関 | 病院・クリニック10施設、 SMO5社 ※2026年1月14日調査時点 |
| 対応試験範囲 | パイロット~大規模 |
|---|---|
| コンサル費用 | HP記載なし |
| 提携機関 | クリニック・診療所4施設、検査機関8社 ※2026年1月14日調査時点 |
| 対応試験範囲 | SR(研究レビュー)中心 |
|---|---|
| コンサル費用 | HP記載なし |
| 提携機関 | クリニック1施設 ※2026年1月14日調査時点 |
【選定基準】各社のHPや臨床研究情報ポータルサイト(https://rctportal.mhlw.go.jp/)で「機能性表示食品の臨床試験」の支援実績が確認でき、論文掲載の実績もある食品CROを選定しています。(2024年5月1日時点)