運動・ロコモティブシンドローム試験

この記事では「運動・ロコモティブシンドローム試験」の特徴や機能性表示食品届出との関係、食品CROの選び方について解説しています。機能性表示食品の臨床試験・届出の依頼の際の参考にしてください。

運動・ロコモティブシンドローム試験の基礎

「ロコモティブシンドローム」とは、骨や関節、筋肉などの運動器の機能が低下し、「立つ」「歩く」といった日常生活の動作が困難になる状態をいいます。運動・ロコモティブシンドローム試験（ロコモ度テスト）では、これらの機能の衰えを客観的に評価することを目的としています。

評価は、下肢筋力を評価する「立ち上がりテスト」、歩行能力について評価する「2ステップテスト」、身体状態や生活状況を評価する「ロコモ25」の3種類のテストを組み合わせて、総合的に実施します。

テストの結果、ロコモ度は1〜3は下記の3段階に分けられます。

• ロコモ度1：移動機能の低下が始まっている状態
• ロコモ度2:移動機能の低下が進行している状態
• ロコモ度3：移動機能の低下が進行し、社会参加に支障をきたしている状態

機能性表示食品届出との関係

以下では、運動・ロコモティブシンドローム試験と機能性表示食品届出との関係についてまとめています。

おすすめ食品CROの選び方

食品CROの活用を成功に繋げるには、自社のプロジェクトに適したパートナーを選択することが大切です。そのため、いくつかのポイントを押さえておく必要があります。

この場合、ロコモ領域における実績や論文数、被験者募集・試験実施体制の強さについて確認しておくことが大切です。さらに、機能性表示届出支援の体制の有無も重要です。届出支援体制を持つ食品CROの場合、専門的な知見からサポートを行ってくれるため自社の負担を大幅に軽減できます。

自社のニーズに合った食品CROの選択が重要

「日常生活における移動能力の維持をサポートする」などの商品を開発・販売したい場合には、その機能性を証明するための臨床試験が不可欠です。この臨床試験において、運動・ロコモティブシンドローム試験が用いられますが、食品CROは、その試験を請け負います。

食品CROを適切に選定することは、自社のプロジェクトの成功を左右する重要なプロセスです。この記事で紹介した「食品CROの選び方」を参考に、自社のニーズに合った食品CROを選んでください。