オルトメディコ

オルトメディコは、ヒト臨床試験や 統計解析、論文作成、 各種法務手続きまで 一貫して実施できる企業です。スタートからゴールまで一貫してサポートできることを強みとしています。

オルトメディコはどんな食品CRO？

オルトメディコの臨床試験支援や届出支援について紹介します。

パッケージサービスを提供

オルトメディコでは、モニター運営やヒト臨床試験、 統計解析、論文作成、 各種法務手続きまで 一貫して行っています。サポートしているヒト臨床試験サービスでは、試験の計画・実施から統計解析、データ解釈までのパッケージサービスを提供していることが特徴です。ディレクターや医学博士、管理栄養士、看護師、臨床検査技師、法務担当まで各分野のプロが在籍しているため、専門的な知識と支援ノウハウをもとに、的確なサポートが受けられます。

隅々まで丁寧にきめ細やかなサポート

オルトメディコは、研究が終わったあとの展開として、論文公表や機能性表示食品の届出を行う場合は、論文執筆代行サービスや行政対応支援事業が提供するサービス「届出.com」が利用できます。また、統計解析関連の業務支援を行う統計解析サービスでは、統計専門家によるコンサルティングや統計解析計画書の作成など、統計に関わる細かなサポートも受けられることが特徴です。

オルトメディコの臨床試験の実績

被験食品の摂取が健常者の疲労感に及ぼす影響

被試験食品の摂取が健常者の一時的な疲労感に及ぼす影響を検証する。

被験食品の摂取による抗ストレス効果検討試験

被験食品の摂取による抗ストレス効果を検討する。

被験食品の摂取が健常者の免疫機能に及ぼす影響

被試験食品の摂取が健常者の免疫機能及ぼす影響を検証する。

オルトメディコの実績数

• UMIN登録件数（2023年）：79件
• 実施症例数とその検査数（2023年）：4,114件

※2024年11月28日調査時点

オルトメディコが対応している臨床試験

安全性試験

• 過剰摂取安全性試験
• 長期摂取安全性試験

過剰摂取安全性試験では試験食品や成分を通常の3～5倍摂取させ、長期摂取安全性試験では3カ月以上試験食品・成分を摂取させて有害事象が起きないかを確認します。

用量反応試験

試験食品の最適な摂取量を知るために「行うもので、条件間で変えた用量をヒトに継続摂取させた効果を比較するものです。

有効性試験

機能性食品をヒトに摂取させて効果があるかどうかを確認します。

ヘルスクレームごとの試験例

オルトメディコが用意している安心プランでは、ヘルスクレームにより行うヒト試験内容が異なります。共通の検査内容はこちらです。

• 身体測定
• 理学検査
• 抹消血液検査
• 尿検査
• 問診
• 食事調査
• 日誌
• 医薬日服薬状況

その他、ヘルスクレームごとに行う検査がこちらです。

• 記憶の精度を高める（言語記憶力・視覚記憶力）
  認知機能検査
• 体脂肪を減らす
  X線CT検査 (内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総脂肪面積)
  ウエスト周囲径
• 中性脂肪を抑える
  血中中性脂肪検査
• コレステロール値を改善
  コレステロール値 中性脂肪
• 尿酸値を下げる
  血清尿酸値
• 健康な肝臓の機能の維持
  ALT
  AST
  γ-GTP
  末梢血液検査 (ALT、AST、γ-GTP以外)
• 疲労感を軽減
  疲労のVAS
• 睡眠の質の向上
  OSA睡眠調査
  BDI-Ⅱ ベック抑うつ質問票
• ストレス・緊張の緩和
  日本語版POMS2 (気分プロフィール検査)
  ベック抑うつ質問票 (スクリーニング検査のみ)

オルトメディコが支援した主な試験の研究論文

紅参熟成エキスの摂取が日本人健常者の疲労感およびストレスに与える影響 ―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
薬理と治療	2024; 52(3): 331-356
紅参熟成エキスの摂取が日本人健常者の起床時に自覚する睡眠の質に及ぼす影響 ―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
薬理と治療	2024; 52(3): 311-329
紅参熟成エキスの摂取が健常者の肩こりに及ぼす影響 ―ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験―
薬理と治療	2024; 52(3): 331-356

オルトメディコの会社情報

• 社名：株式会社オルトメディコ
• 本社所在地：東京都文京区小石川1-4-1　住友不動産後楽園ビル2F
• 電話番号：03-3818-0610