TESホールディングスは、ヒト臨床試験を行う会社で、臨床試験専門の医療機関があるため、さまざまな臨床試験が可能です。また、機能性表示食品の届出サポートも行います。
TESホールディングスの臨床試験支援や届出支援について紹介します。
TESホールディングスは、臨床試験専門の医療機関「うえのあさがおクリニック」を誘致しているため、予備検討試験から数千名単位の大規模な臨床試験が可能です。環境試験室を完備した約300㎡のフロア面積を有する臨床試験専門の医療機関で、安全性評価・有効性評価・脂質代謝関連・糖代謝関連・肌評価・化粧品安全性などの試験に対応できます。食品、健康食品、化粧品、ヘルスグッズなど様々なヘルスケア商品の創出をヒト臨床試験を通じて支援できます。
機能性表示食品届出コンサルティングを行っており、機能性表示食品の届出を目指す企業を支援しています。届出が可能か調査してほしい、届出をサポートしてほしいといった企業の悩みをサポートできます。TESホールディングスは、機能性表示食品の届出に対応した、健常者および軽症者を対象とする臨床試験および研究レビューも受託しています。また、他社との差別化を図ったヘルスクレームの届出にチャレンジも可能です。
TESホールディングスは、機能性表示食品の届出に対応した健常者および軽症者を対象とする臨床試験及び研究レビューを行いたい企業におすすめです。ヘルスクレームを視野に入れた臨床試験の立案や、機能性表示食品の届出支援やコンサルティングもしているため、企業の悩みに応えてサポートできます。
本試験は、試験食品を4週間摂取した場合の安全性について確認することを目的としています。
試験食品を各観察期で異なる投与方法で単回摂取させ、投与方法の違いによる血中動態についてクロスオーバー比較試験にて検討することを目的とする。
非摂取期を対照として使用し、卵胞期のSNR16摂取が皮膚の状態に及ぼす影響を多角的に調べること。さらに、皮膚の状態や卵胞期と黄体期の間の血液パラメータの変化に関する基礎情報も取得します。
| 発表学会誌 / No. | 薬理と治療 vol.51 no.6（831-840） |
|---|---|
| 発行年 | 2023 |
| 発表学会誌 / No. | 薬理と治療 vol.51 no.1（75-87） |
|---|---|
| 発行年 | 2023 |
| 発表学会誌 / No. | 薬理と治療 vol.50 no5（901-914） |
|---|---|
| 発行年 | 2022 |
| 対応試験範囲 | パイロット～大規模 |
|---|---|
| コンサル費用 | 無料（初期相談） |
| 提携機関 | 病院・クリニック10施設、 SMO5社 ※2026年1月14日調査時点 |
| 対応試験範囲 | パイロット～大規模 |
|---|---|
| コンサル費用 | HP記載なし |
| 提携機関 | クリニック・診療所4施設、検査機関8社 ※2026年1月14日調査時点 |
| 対応試験範囲 | SR(研究レビュー)中心 |
|---|---|
| コンサル費用 | HP記載なし |
| 提携機関 | クリニック1施設 ※2026年1月14日調査時点 |
【選定基準】各社のHPや臨床研究情報ポータルサイト（https://rctportal.mhlw.go.jp/）で「機能性表示食品の臨床試験」の支援実績が確認でき、論文掲載の実績もある食品CROを選定しています。（2024年5月1日時点）
